中国上海,,,,,,2021年9月13日,,,,,,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)今日宣布,,,,,,Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监视治理局(NMPA)递交III期临床试验申请,,,,,,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。。。。。。。
Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,,,,,,已于2021年6月获FDA批准,,,,,,用于治疗霉菌性阴道炎。。。。。。。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物,,,,,,可用于治疗多种真菌引起的院内及院外熏染。。。。。。。凭证2021年2月与SCYNEXIS签署的授权协议,,,,,,翰森制药将认真Ibrexafungerp在中国的开发、羁系批准和商业化。。。。。。。
翰森制药执行董事吕爱锋博士体现:“抗真菌药耐药性正在上升,,,,,,对全球康健组成威胁,,,,,,现在中国市场上只有三类抗真菌药,,,,,,具有迫切的未被知足的临床需求。。。。。。。我们相信Ibrexafungerp具有知足这一需求的潜力,,,,,,我们亦相信,,,,,,依附翰森制药的研发、制造和商业能力,,,,,,有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业乐成。。。。。。。我们期待启动并推进这项III期临床试验,,,,,,为中国的患者带来这种新颖奇异的抗真菌药。。。。。。。”
翰森制药是中国领先的立异驱动型制药公司,,,,,,秉持“做优民族医药,,,,,,做强中国创立”的企业使命,,,,,,致力于通过一连立异改善人类康健,,,,,,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗熏染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。
关于Ibrexafungerp
Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,,,,,,是全新作用机制的第四代抗真菌类药物。。。。。。。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性,,,,,,并具有口服和注射两种剂型利便使用。。。。。。。Ibrexafungerp多项顺应症已处于后期临床开发阶段,,,,,,包括由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉属等真菌引起的院内熏染。。。。。。。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,,,,,,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的熏染。。。。。。。
关于SCYNEXIS
SCYNEXIS是一家领先的生物手艺公司,,,,,,致力于立异药物的开发,,,,,,以资助全球数以百万计的患者预防并战胜日益耐药的难治性熏染。。。。。。。SCYNEXIS科学家研发的主要药物Ibrexafungerp(以前称为SCY-078)是广谱的抗真菌药物,,,,,,可用于多种院内及院外真菌熏染。。。。。。。2021年6月1日,,,,,,Ibrexafungerp在美国获批上市,,,,,,是SCYNEXIS公司在美国上市的第一款产品。。。。。。。别的,,,,,,Ibrexafungerp多项顺应症处于后期临床开发阶段,,,,,,包括复发性阴道炎和威胁生命的侵入性院内真菌熏染等。。。。。。。
更多信息,,,,,,请会见www.scynexis.com
关于翰森制药
翰森制药(3692.HK)是亚洲领先的生物制药公司,,,,,,致力于通过一连立异改善人类康健,,,,,,在中国和美国拥有凌驾10000名员工。。。。。。。
翰森制药的主要谋划主体mansion88明升药业建设于1995年,,,,,,是集研发、生产、销售于一体的立异型制药公司,,,,,,聚焦在抗肿瘤、中枢神经系统、抗熏染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治疗领域。。。。。。。阻止2021年6月,,,,,,共有专业研发职员1600余名。。。。。。。翰森制药通过自主研发已乐成上市5个原创1类新药:口服抗乙肝病毒(HBV)药物恒沐?(富马酸艾米替诺福韦片)、三代EGFR-TKI立异药阿美乐?(甲磺酸阿美替尼片)、新型二代慢性髓性白血病类立异药mansion88明升昕福?(甲磺酸氟马替尼片)、长效GLP-1类降糖周制剂孚来美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、硝基咪唑类抗厌氧菌立异药物迈灵达?(吗啉硝唑氯化钠注射液)。。。。。。。
更多信息,,,,,,请会见www.hspharm.com