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ASN 2024 | 翰森制药培莫沙肽Ⅲ期研究事后剖析效果宣布
宣布日期:2024/10/24
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Lancet子刊eClinicalMedicine揭晓过一项培莫沙肽针对CKD透析血虚患者的Ⅲ期临床研究效果1;;;;

为探讨培莫沙肽关于CKD透析血虚患者是否具有进一步获益,,, ,,,研究者针对上述Ⅲ期研究开展了一项事后剖析;;;;

事后剖析效果于2024ASN年会宣布,,, ,,,证实培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红卵白达标,,, ,,,且清静性更佳2。。。。。。 。


2024年美国肾脏病学会年会(ASN Kindey Week)于外地时间10月23-27日在美国圣地亚哥聚会中心举行。。。。。。 。翰森制药自主研发的1类立异药培莫沙肽(商品名:圣罗莱?)治疗慢性肾脏。。。。。。 。–KD)透析贫血患者的研究事后剖析效果以壁报形式在大会宣布2。。。。。。 。

ASN年会是全球压倒一切的肾脏病学术聚会,,, ,,,旨在分享讨论肾脏病领域的最新研究希望与前沿热门。。。。。。 。2024年该聚会共吸引全球12,000余名肾脏领域专业人士加入3。。。。。。 。

培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇(PEG)化促红细胞天生素(EPO)模拟肽,,, ,,,于2023年6月获国家药品监视治理局(NMPA)批准上市,,, ,,,用于治疗因慢性肾脏。。。。。。 。–KD)引起的血虚4,,, ,,,并于昔时纳入国家医保目录。。。。。。 。

既往Lancet子刊eClinicalMedicine揭晓过一项培莫沙肽针对CKD透析血虚患者的Ⅲ期临床研究1,,, ,,,这项随机、多中心、开放标签、非劣效性研究证实培莫沙肽在治疗CKD透析患者血虚中具有确切疗效和优异清静性,,, ,,,患者仅需一月一次皮下注射就能实现血红卵白稳固达标1。。。。。。 。

本次ASN年会宣布的培莫沙肽治疗CKD透析血虚患者的Ⅲ期事后剖析效果进一步证实,,, ,,,培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红卵白达标,,, ,,,且清静性更佳2。。。。。。 。详细信息如下:

研究效果




培莫沙肽治疗透析CKD患者血虚:一项随机、阳性、比照期研究的事后剖析

展示形式:壁报

展示时间:外地时间2024年10月24日 

展示所在:圣地亚哥会展中心展览厅

作者:

陈江华(浙江大学医学院隶属第一医院)

周凌辉(厦门大学隶属第一医院)

……

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【研究配景】

培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞天生素模拟肽,,, ,,,一项随机、多中心、开放标签、非劣效性期研究 (NCT03902691)已证实其与阿法依泊汀具有相当的疗效和清静性。。。。。。 。这项事后剖析旨在探讨培莫沙肽治疗透析患者血虚的进一步获益。。。。。。 。

【研究要领】

共有372例接受透析的慢性肾脏病 (CKD) 患者被随机 (2:1) 分派接受培莫沙肽或阿法依泊汀治疗,,, ,,,为期52周。。。。。。 。接纳事后剖析,,, ,,,盘算疗效评估时代差别血红卵白(Hb)水平的患者比例。。。。。。 。

【研究效果】

在接受培莫沙肽治疗的患者中,,, ,,,抵达平均Hb≥11 g/dL的比例高于接受阿法依泊汀治疗的患者(63.9% vs 44.7%,,, ,,,P=0.0003)。。。。。。 。与使用阿法依伯汀的患者相比,,, ,,,培莫沙肽组有更多的患者维持Hb水平在11-12 g/dL(35.2% vs 22.8%,,, ,,,P=0.0164)和11-13 g/dL(57.5% vs 36.8%,,, ,,,P=0.0002)的目的规模。。。。。。 。在差别基线特征亚组剖析中,,, ,,,包括年岁≤65岁、原发性高血压、CKD 5期≥12个月、CRP≤11.5 mg/L、血清铁卵白介于100-500 ng/mL以及转铁卵白饱和度≥20%,,, ,,,培莫沙肽在维持Hb水平抵达11-12 g/dL方面也显示出更好的效果。。。。。。 。这些亚组在实现Hb抵达11-13 g/dL的目的规模方面也具有类似的效果。。。。。。 。特殊关注的治疗相关不良事务的爆发率,,, ,,,包括高血压(4.5% vs 6.5%)、肝毒性(0.8% vs 2.4%)和高钾血症(2.4% vs 4.0%),,, ,,,培莫沙肽组在数值上均更低。。。。。。 。


【研究结论】

与阿法依伯汀相比,,, ,,,培莫沙肽更可能维持血红卵白水平处于指南推荐的目的规模,,, ,,,并且具有更佳的清静性特征。。。。。。 。


参考资料:

【1】Zhang P, et al. Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial. EClinicalMedicine. 2023 Oct 28;65:102273.

【2】Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888

【3】American Society of Nephrology (ASN). 

【4】国家药监局批准培莫沙肽注射液上市. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ypyw/20230630195113151.html(宣布时间:2023-06-30)


关于翰森

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业,,, ,,,下属mansion88明升药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,,, ,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,,, ,,,致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。。。 。阻止2024上半年,,, ,,,公司已上市7款立异药,,, ,,,立异产品营收占比达77.4%。。。。。。 。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,,, ,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。 。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。。。。。。 。更多信息请会见:https://cn.hspharm.com/。。。。。。 。

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1、翰森制药不推荐任何未获批药品使用或未获批顺应症用药。。。。。。 。

2、本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用,,, ,,,不必于广告目的,,, ,,,不要将其用于医疗保健或诊断建议。。。。。。 。



前瞻性说明



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END


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