3月27日，，，，，翰森制药(03692.HK)宣布2022年业绩通告。。。。。报告期内公司实现整年营收人民币约93.82亿元。。。。。其中，，，，，立异药收入约50.06亿元，，，，，占总营收53.4%，，，，，成为驱动公司业绩增添的焦点动力，，，，，标记着翰森制药乐成转型并逐步扩大立异优势。。。。。
领先的立异实力、加速展现的立异效果背后是“一连的研发投入”，，，，， 2022年翰森制药研发投入约16.93亿元，，，，，占当期营收约18%，，，，，以一连立异提升研发效率。。。。。
在“自主研发+BD相助”双擎驱动下，，，，，翰森制药加速差别化、全球化高质立异，，，，，一直强化靶点和产品组合。。。。。公司共有凌驾30个立异药项目正在开展40余项临床试验，，，，，笼罩siRNA、单抗、ADC、双抗及融合卵白等国际前沿手艺领域，，，，，形成了梯队化产品管线并涵盖多个具有FIC/BIC的潜力品种，，，，，其中两个重磅抗肿瘤药物2022年已通过美国FDA新药临床试验申请。。。。。
立异药业绩强劲增添 所有进医；；；；；；菁懊裆
2022年，，，，，翰森制药立异药业绩强劲增添至约50.06亿元，，，，，比照2020年约15.63亿元的立异药业绩，，，，，迎来爆发式增添；；；；；；立异药营收占比也从2020年的18%大幅提升至今年的53.4%，，，，，立异药业绩已稳固占有公司总营收半壁山河。。。。。
数据背后是产品力的支持，，，，，经由多年立异结构，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。
肿瘤营业方面，，，，，翰森制药深耕高发病率的实体瘤（如肺癌）以及血液肿瘤，，，，，已上市阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）与mansion88明升昕福（甲磺酸氟马替尼片）两款自研立异产品。。。。。阿美替尼是首个海内自主研发的三代EGFR-TKI，，，，，已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个顺应症，，，，，均为国产首家获批且已纳入医保，，，，，先发优势显著。。。。。阿美替尼已被纳入《2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》一线顺应症、二线顺应症Ⅰ级推荐。。。。。氟马替尼是第二代Bcr-Abl TKI，，，，，用于治疗慢性髓性白血。。。。。–ML）顺应症，，，，，在2020年纳入国家医保后又乐成续约，，，，，氟马替尼被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。。。。。2022年，，，，，翰森制药抗肿瘤药物产品组合共计实现收入约55.22亿元，，，，，总营收占比约58.9%。。。。。
中枢神经辖档挽域，，，，，2022年，，，，，翰森制药引进的全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾。。。。。∟MOSD）成人患者治疗的人源化抗CD19单抗昕越（伊奈利珠单抗注射液）上市，，，，，这是海内首个获批的抗CD19单抗，，，，，也标记着翰森制药正式进入有数病以及立异生物药赛道。。。。。昕越现为我国首个且唯一的NMOSD医保用药，，，，，并被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐，，，，，市场空间有望加速释放。。。。。值得一提的是，，，，，中枢神经辖档挽域是翰森制药恒久以来的优势领域，，，，，2022年公司重磅仿制药欧兰宁（奥氮平口服制剂）、艾兰宁 （帕利哌酮缓释片）、阿美宁 （阿戈美拉汀片）等产品组合实现收入约14.94亿元，，，，，总营收占比15.9%。。。。。别的，，，，，凭证米内网数据显示，，，，，2022年，，，，，翰森制药问鼎我国重点省市公立医院终端抗抑郁化药市场份额第一名。。。。。
抗熏染领域，，，，，翰森制药同样拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研立异药。。。。。恒沐已被纳入《CSCO肝癌诊疗指南（2022版）》Ⅰ级推荐，，，，，以及被纳入《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐。。。。。恒沐同样在2021年上市昔时便被纳入国家医保目录，，，，，进入医保后迅速放量。。。。。迈灵达是新一代硝基咪唑类药物，，，，，自2017年进入医保后已经一连两次乐成续约，，，，，被《中国腹腔熏染诊治指南(2019版)》推荐用于治疗腹腔熏染。。。。。2022年，，，，，翰森制药抗熏染药物组合实现收入约12.49亿元，，，，，总营收占比约13.3%。。。。。
代谢及其它领域，，，，，翰森制药产品组合主要包括1款立异药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）及孚来迪（瑞格列奈片）、孚来瑞（卡格列净片）等。。。。。孚来美是国产首款获批上市的长效GLP-1类立异药，，，，，2020年首次被纳入国家医保目录后乐成续约。。。。。2021年4月，，，，，孚来美被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)宣布的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》。。。。。通告期内，，，，，翰森制药代谢及其它领域产品组合共计收入约11.17亿元，，，，，总营收占比约11.9%。。。。。
值得一提的是，，，，，在驱动业绩强劲增添的同时，，，，，翰森制药立异效果一直惠及民生，，，，，现在公司获批上市的6款立异药已所有纳入医保目录，，，，，在切实大幅降低患者用药肩负，，，，，使更多患者获得高质量治疗的同时，，，，，对公司的商业化结构和市场拓展有着极大驱动意义，，，，，上述多款立异药的新顺应症仍在一连推进中，，，，，后续放量可期。。。。。
值得关注的是，，，，，2023年，，，，，翰森制药有望很快迎来新的立异药驱动品种，，，，，其自主研发的1类立异药——培莫沙肽注射液新顺应症上市申请已于2022年5月获国家药监局药品审评部分受理，，，，，拟用于治疗未接受促红细胞天生素治疗的非透析慢性肾血虚疾病的患者。。。。。该产品有望成为首个国产长效EPO药物，，，，，市场潜力重大。。。。。
翰森制药执行董事吕爱锋体现：“随着研发战略顺遂推进，，，，，翰森制药立异升级进一步提速，，，，，进入麋集收获期。。。。。公司妄想每年有8-10个IND申请，，，，，2-3个NDA申请；；；；；；预期至2025年将上市凌驾15款立异药，，，，，立异药收入占比凌驾80%。。。。。”
深度结构焦点优势领域 探索掘客有数病诊治“中国路径”
现在海内立异药生态正在走向成熟，，，，，唯有坚持恒久主义的企业才华真正穿越周期长青生长，，，，，而关于立异药企来说，，，，，恒久主义最直观的体现就是——立异研发。。。。。
翰森制药近年来逐步完善立异研发系统，，，，，现已打造了中国上海、连云港、常州和美国马里兰四大研发中心，，，，，共有研发职员1521名，，，，，快速推进药物早期发明、临床开发和注册等事情。。。。。
一连研发投入使翰森制药积累了富厚的产品管线。。。。。公司重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域，，，，，在举行立异药临床凌驾40项，，，，，来自于凌驾30个处于临床差别阶段的立异药项目。。。。。同时，，，，，2022年，，，，，翰森制药共获得中国授权专利82项(含港澳台授权18项)，，，，，外洋授权专利10项；；；；；；并有11个新产品获批上市，，，，，新递交上市申请6项；；；；；；获得6项1类立异药临床批件。。。。。
值得关注的是，，，，，在抗肿瘤焦点领域，，，，，翰森制药紧盯国际前沿趋势加速结构，，，，，包括：双抗、ADC、口服小分子免疫抑制剂、EGFR/c-MET、KRAS、PI3Kα等靶点偏向，，，，，现在公司两个重磅抗肿瘤药物已通过美国FDA新药临床试验申请。。。。。其中，，，，，在肺癌领域，，，，，翰森制药围绕头号自研立异产品阿美替尼，，，，，多个研究稳步推进，，，，，如：阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等顺应症的多个临床研究，，，，，将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，，，，，从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药计划。。。。。
在有数病领域，，，，，翰森制药引入的伊奈利珠单抗由于靶点明确、疗效突出并且具有显著差别化优势，，，，，在获批前曾被美国FDA及欧洲药品治理局（EMA）授予孤儿药资格，，，，，并被FDA授予突破性疗法资格认定（BTD），，，，，除中外洋，，，，，已先后在美国、日本和欧洲上市。。。。。伊奈利珠单抗在全球有着普遍（多达10项）的临床研发管线，，，，，NMOSD仅仅是最快切入市场的顺应症，，，，，资料显示，，，，，其重症肌无力和IgG4相关疾病两个顺应症在海内已推进至Ⅲ期临床。。。。。
在与全球医药前沿接轨的同时，，，，，翰森制药立异能力和效果一再获得国际医学界认可，，，，，2022年，，，，，阿美替尼共揭晓21篇SCI期刊全文，，，，，累计影响因子达153.1分；；；；；；国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）揭晓阿美替尼AENEAS研究论文；；；；；；34项研究登上WCLC、ESMO-ASIA、ESMO、ASCO等国际肿瘤学术盛会。。。。。公司另一重磅立异产品恒沐 96周数据在国际着名肝脏病学术期刊《临床与转化肝脏病学杂志》(JCTH)揭晓，，，，，获国际肝脏病学术界高度认可；；；；；；别的，，，，，翰森制药在研1类立异药MET抑制剂I期临床研究效果近期也在国际期刊《JTO Clinical and Research Reports》上揭晓。。。。。
翰森制药CMO吴穷博士体现：“公司始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，一直探索生物科技前沿手艺领域，，，，，通过基础立异、产品组合立异等形玉成方位、多元化、差别化管线笼罩，，，，，使用优势手艺平台，，，，，一连为患者研发立异优效治疗计划。。。。。”
近20项BD结构，，，，，加速驱动全球化高质立异
近年来，，，，，翰森制药加速全球规模内的BD相助，，，，，一直结构优质前沿赛道，，，，，扩大自身立异国界。。。。。现在公司已告竣近20项BD项目，，，，，笼罩了siRNA、ADC、融合卵白、单抗、双抗等国际前沿新药手艺。。。。。公司在起劲探索新靶点、拓展新偏向、引入新手艺的同时也起劲将自主研发效果推向天下。。。。。
在License-out方面，，，，，翰森制药阿美替尼上市允许申请获英国MHRA、欧洲EMA受理，，，，，有望成为国产同类品种中首个乐成出海的三代EGFR-TKI，，，，，惠及全球患者程序稳步迈进。。。。。
在License-in项目选择上，，，，，翰森制药主要围绕“引入高价值立异产品，，，，，高度差别化早期项目以及起劲投入基础研究”战略，，，，，举行差别化国际前沿结构，，，，，2022年，，，，，公司告竣多项BD相助，，，，，如与普米斯生物告竣EGFR/c-Met双抗药物相助，，，，，有望进一步开发其单药或与阿美替尼联用的临床价值；；；；；；与KiOmed Pharma SA告竣新一代骨枢纽炎立异产品KiOmedinevsOne药物开发相助，，，，，该产品此前已获得CE认证，，，，，并已于2021年在欧洲上市；；；；；；与韩国生物医药研发公司TiumBio告竣相助，，，，，认真TU2670在中国开发并商业化用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在顺应症的治疗；；；；；；与AI辅助药物开发平台望石智慧告竣手艺平台扩大相助；；；；；；从NiKang Therapeutics引进HIF-2α抑制剂NKT2152……
若是说成熟的BD项目为翰森制药带来了优异业绩预期，，，，，那么起劲结构高差别化早期项目及投入基础研究、增强原始立异能力，，，，，则充分展现了翰森制药“立异+国际化”的信心和刻意。。。。。
加速高端制造转型升级 起劲推行社会责任
作为一家起劲推行社会责任的中国领先立异驱动型制药企业，，，，，2022年，，，，，翰森制药在企业管治、企业行为、产品品质与清静、普惠医疗、人力资源生长、情形；；；；；；び肷缜敖戎疃嗔煊虺浞终瓜至硕訣SG理念的审阅与行动，，，，，实现了更富厚的工业价值、员工价值、社会价值。。。。。
值得关注的是，，，，，为增进生物药工业化高质量生长，，，，，公司生物药生产基地常州恒邦药业搭建了信息化单抗工业化生产手艺平台，，，，，并建设起生物药完善的质量系统，，，，，形成成熟的一连生产能力，，，，，产品质量包管比肩国际领先企业。。。。。同时，，，，，常州恒邦药业顺遂通过ISO 50001能源治理系统首次认证，，，，，标记着翰森制药旗下生产运营基地已乐成实现ISO 50001能源治理系统、ISO 14001情形治理系统全笼罩，，，，，抵达国际先进标准的能源治理水平。。。。。
公司精彩的ESG体现获得了国际主要评级机构的认可。。。。；；；；；；窆ば挪2022年中国医药企业社会责任优异专项、2022中国医药上市公司ESG竞争力前五名、江苏省2022年度绿色生长领军企业等奖项声誉。。。。。
